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2019年新修订《药品管理法》正式实施，提出国家建立药物警戒制度。随着《药品注册管理办法》、《药品生产监督管理办法》等诸多规章指南的公布与实施，药物警戒工作要求将进一步落地。国家药品监督管理局、国家药品监督管理局药品评价中心等监管部门正在组织专家制定《药物警戒质量管理规范》及其配套文件。
针对新的法规要求，我们试图通过本课程解读：如何借助药物警戒体系构建企业内部的药品全生命周期管理以满足法规要求及未来企业发展趋势，如何借助药物警戒制度构建的契机助力公司发展？
时间：2020年11月14-15日
地点：北京大学中关新园1号楼科学报告厅
学员收益
• 了解中国药物警戒制度发展趋势
• 掌握药物警戒体系构建基本原则
• 熟悉构建一套药物警戒体系所需要的人力、物力等资源要求
• 掌握如何收集、分析、评估、控制等药物警戒关键活动的基本要领
课外要求
熟悉《药品管理法》、《关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告》（2018年第66号公告）
收费标准
注册费含会议资料、茶歇和两日午餐，不含酒店住宿费。
注册事项
请将填妥的注册表电邮给会务组。我们将在48小时内通知是否接受您的注册。在接到我们正式通知之前一定请勿先付注册费。
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