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IPEM 课程 | 创新药专利保护策略和药业专利相关法规最新修改

 

授课老师:刘桂明
上课日期:48日(周六)
上课地点:北京

知识产权最新法规修订及其对药物创新与仿制的影响,结合实际的案例,探讨品牌制药公司专利保护策略,新药研发创新规避,仿制药公司如何应对专利诉讼等。

老师简介
刘桂明先生,国家知识产权局专利局二级巡视员,专利审查研究员。1991年进入国家知识产权局,对药品知识产权和品牌制药公司知识产权保护策略有深入研究,担任《国家知识产权战略:药品知识产权》战略研究专家组成员。2012年被评选为国家知识产权局首批领军人才;参加多个国家药品知识产权政策制定研究;多次参加中美药品知识产权谈判和国际多边谈判磋商;从2010年起担任北京大学工学院国际药物工程管理项目“药业专利策略”课程任课教师和研究生导师。刘桂明先生1985年在北京大学化学系获得理学士学位,1991年在中国协和医科大学获得理学硕士学位,2004年在美国约翰·马歇尔法学院获得知识产权法硕士学位。近年来发表研究论文十余篇,参加指导多项国家级和局级重大课题研究。 1
课程目标
• 了解品牌制药公司专利保护策略和仿制药公司的应对策略
• 结合案例实践,了解专利布局保护、规避创新以及如何应对专利诉讼
• 了解药业知识产权最新法规修订及其对药物创新与仿制的影响
课程大纲

• 中国药品专利保护制度建立与发展
 – 《专利法》及其修改背景与历史沿革
 – 药品专利链接
 – 专利补偿期和药品专利延长
 – 药品专利保护法规修改对中国制药工业的影响
• 品牌制药公司专利保护策略
 – 专利保护的必要性
 – 新药研发专利申请时机与布局
 – 进攻性专利策略
 – 防御性专利策略
 – 案例讨论
• 药物设计与专利规避创新策略
 – 药物化合物规避创新
 – 药物化合物制备方法规避创新
 – 药物晶型规避创新
 – 药物制剂规避创新
 – 案例讨论
• 药物化合物专利侵权判断与无效诉讼
 – 专利侵权分析
 – 药物化合物专利无效诉讼
 – 案例讨论

学员收益

了解药业专利保护法规最新修改内容分析与解读,品牌制药公司专利保护策略,新药研发创新规避,仿制药公司如何应对专利诉讼。


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