2021年8月，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心委托北京大学知识工程与监管科学实验室组织开展“药品GMP指南”修订工作。

来自130多家国内外药品监督管理机构、生产企业和研究机构的500余位专家积极参与再版修订工作，经过多轮审稿，历经18个月，完成了约4500页、500多万字的稿件，内容较上版增加1倍多。

有76位IPEM师生参与了修订工作，其中有39位担任编委，超过半数。4月18日武汉召开的药品GMP指南（第2版）总结发布会上，编委们纷纷表示，尽管指南完成了大篇幅的修订，但修订过程中的讨论才是收获最大的部分，218次线上会，8次线下会，撰写小组分享、切磋和争论远超过最终能落成文稿的部分。此次IPEM的课程，就是希望在分享这些讨论的同时，进一步与行业讨论交流。

课程将采用指南编委专家抛砖引玉，参会人探讨交流的形式，仅向药监人员，药企生产、质量、研发、注册负责人，行业机构资深专业人士开放。

时间：5月18-21，27-28日
地点：上海