授课老师：何公欣、刘桂明

上课日期：4月27-28日（周六 - 日）
上课地点：北京 

 

老师简介

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何公欣博士，上海柯君医药董事长兼总经理，重点研发抗病毒创新药物。曾任上海吉利德首席代表、总经理，负责美国吉利德在中国的全球原料药生产以及包括早期研究，临床开发，商业生产的供应链建立和管理，负责联系和管理150多家在中国的CROs和CMOs；参与和领导了吉利德的艾滋药物，乙肝药物，丙肝药物，包括替诺福韦和索磷布韦在中国供应链的建立和管理。曾在美国吉利德任药物化学部研究员、高级研究员、药物化学总监、制剂与工艺开发部总监，期间负责替诺福韦前药在体外细胞中和体内临床一期和二期抗艾滋病毒活性研究，系替诺福韦新一代前药TAF* 主要发明人和研发项目负责人。曾获华东理工大学学士，日本九州大学合成化学博士，美国加州大学化学系博士后。

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刘桂明先生，国家知识产权局专利局二级巡视员，专利审查研究员。1991年进入国家知识产权局，对药品知识产权和品牌制药公司知识产权保护策略有深入研究，担任《国家知识产权战略：药品知识产权》战略研究专家组成员。2012年被评选为国家知识产权局首批领军人才；参加多个国家药品知识产权政策制定研究；多次参加中美药品知识产权谈判和国际多边谈判磋商；从2010年起担任北京大学工学院国际药物工程管理项目“药业专利策略”课程任课教师和研究生导师。曾获北京大学化学系获得理学士，中国协和医科大学理学硕士，美国约翰·马歇尔法学院知识产权法硕士。近年来发表研究论文十余篇，参加指导多项国家级和局级重大课题研究。

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4月27日

往期课程回顾：“吉利德故事之一：抗流感病毒的神药 -- 达菲（磷酸奥司他韦）的发明”和“吉利德故事之二：抗艾滋病毒和乙肝病毒的重磅大药 -- 替诺福韦酯(TDF)和丙酚替诺福韦(TAF)”。

本次全新内容：“吉利德故事之三：抗丙肝病毒神药 -- 索磷布韦，使用抗病毒药物战胜丙肝病毒的共同努力”，将介绍抗丙肝病毒神药索磷布韦和其他抗丙肝病毒药物的研究和开发过程中的科学和商务故事。和其他重磅药物一样，索磷布韦的发明和成功开发是一个优秀的科学研究和正确的商业决策再加完美时机的综合结果。索磷布韦和其他抗丙肝病毒药物的科学研究，临床开发及市场和销售组成了一个曲折和神奇的故事。特别是索磷布韦为主的多个抗丙肝病毒药物的联合使用，使得人类第一次可以完全治愈一种病毒感染引起的疾病，以此人类也开始了在地球上最终将彻底消灭丙肝病毒的辉煌征程。索磷布韦和其他抗丙肝病毒药物的研究和开发过程可以为现在中国许多创新药公司的科学研究和项目运营提供了一个很好的参考榜样，也为日后人类控制住其他病毒的流行提供了一定的启发。

4月28日

结合案例实践，使学员全面了解药物专利申请、专利布局、创新规避以及如何应对专利诉讼，品牌制药公司专利保护策略，以及药业知识产权最新法规修订及其对药物创新与仿制的影响。

• 品牌制药公司专利保护策略

  - 专利保护的必要性
  - 新药研发专利申请时机与布局
  - 进攻性专利策略
  - 防御性专利策略

• 药物设计与专利规避创新策略
  - 药物化合物规避创新
  - 药物晶型规避创新
  - 药物制剂规避创新
  - 药物化合物制备方法规避创新
• 中国药品专利保护法规最新修改介绍
  - 药品专利补偿期和专利链接
  - 《专利法实施细则》相关修改
  - 《专利审查指南》相关修改
• 药物专利规避、侵权与无效诉讼案例讨论
  - EGFR系列药物专利规避、侵权与无效诉讼
  - BTK抑制剂专利侵权诉讼案例分析

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