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3月7日上午,2019年IPEM课程教育首次课程在中关新园科学报告厅正式开始,并举行了简短的开课仪式。来自国内四十多家行业领先的制药企业、研发机构和监管机构的约70名学员在场参加,IPEM课程指导顾问、北京大学药物信息与工程研究中心资深研究学者张华女士和美国FDA驻华办助理主任Lane Christensen 博士先后在开课仪式上发言。
张华女士简要介绍了IPEM 课程教育的宗旨、2019年IPEM的课程主要内容和新亮点,以适应药品审评审批改革、MAH制度试点、中国加入ICH、4+7带量招标采购等给国内制药行业带来的一系列急剧变化和巨大挑战,帮助国内的企业提升制药技术水平和药品质量。她还特别说明,本着“竭诚服务、追求卓越”态度,今年企业、单位或个人可根据实际工作需求灵活选修IPEM课程,而且有部分课程将在上海上课。希望大家继续关注IPEM课程,并欢迎学员和企业对课程的不断优化和持续改进提出宝贵意见。
Lane Christensen 博士说,2016年至2018年,中国制药企业每年在美国获批上市的仿制药申请数量成倍增长,仅2018年一年获批的申请数量就达到了100个,其中不少企业都是长期派人来参加IPEM学习的。中国制药行业快速国际化的进程使得FDA日益重视来自中国的药品质量。IPEM项目自13年前创办以来,一直得到了美国FDA的大力支持,为中国制药行业培养了一批具有国际理念的人才。他衷心期望IPEM项目能继续培养更多优秀人才,为全球人类的健康做出贡献。
IPEM课程教育期待学员们在课堂上认真学习国内外专家的知识、理论和实践,多向专家提问请教,多与同行探讨交流,并学以致用,为中国和世界多做好药、新药。