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高光 博士
美国帕斯驻华办事处高级技术官

擅长领域

为帕斯在中国的合作伙伴提供持续的技术和生产指导。

从业经历

曾任美国FDA生物制品研究和评审中心(CBER)的主审官及检查官。在FDA服务的20多年中,曾为药政和药物监管的决策提供技术支持,参与近500多份申报材料的评审和200多次的现场核查。曾作为美国FDA驻华办公室的药品检查官,对中国制药企业进行上市前和批准后的现场检查。期间为中国的监管机构和企业提供法规及监管方面的培训。曾获FDA“优秀监管科学家”奖。

教育背景

毕业于南京大学,曾在美国达特茅斯医学院和美国国家卫生研究院做博士后研究。

 

 




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