咨询热线

010-6275-5647




咨询热线:
010-62750825/0823

电子信箱:
ipem@ipem-prog.org



 
Bernd Schade 博士
德国Bayer GMP合规工作负责人
专业领域:GMP合规和培训,质量保证和控制


擅长领域
在药物制剂和原料药生产的质量保证、质量控制及技术操作等相关领域拥有20多年的工作经历,多年来准备、陪同并跟进拜耳所有API生产场地的官方检查(德国、美国及其他国家)及客户检查,并为拜耳经理层和高管层提供GMP培训。

从业经历
1980年加入拜耳,在德国Leverkusen公司进行分析方法开发、稳定性检测和制剂研发工作,之后转向QA管理。1989年起在拜耳美国Miles/Elkhart子公司负责QA/QC部门,管理所有物料、放行检测、原料检测、IPC、文件记录、变更管理、验证、确认和偏差。1997年起在拜耳德国Leverkusen公司(所有处方药)负责全球合规工作。2005-2008年在拜耳公司原料药生产基地(德国伍珀塔尔)负责GMP 合规工作,包括建立标准操作规程、自检体系、支持变更的管理系统,及GMP 偏差的处理和现场培训的协调工作。

教育背景
法兰克福大学,德国康斯坦茨大学和雷根斯堡大学化学和生物化学博士学位。




地址:北京市海淀区海淀路52号王克桢楼 电话:010-6275-5647 邮箱:ipem@ipem-prog.org
Copyright © 2016-2019 北京宽见科技有限公司     京ICP备17061382号-1