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王刚 博士
药明生物技术有限公司 上海质量部副总裁
专业领域:药理学、毒理学、肿瘤和癌症的细胞及免疫疗法

擅长领域

擅长生物制品生产和GMP认证领域,尤其对细胞和基因治疗药物的审评、生产、GMP认证和监管等领域有较高的造诣。

从业经历

曾在FDA和CFDA工作13年,是生物制品GMP领域专家,在细胞和基因治疗产品方面经验丰富。曾任CFDA药品审评中心(CDE)负责合规和检查的首席科学家;FDA药品评价和研究中心(CDER)生产质量办公室资深政策顾问;FDA驻华办公室助理主任;FDA生物产品评价和研究中心(CBER)合规和生物产品质量办公室资深审评员和主持检查员。

教育背景

美国达特茅斯医学院(Dartmouth Medical School)药理学和毒理学专业博士。毕业后,在美国国家卫生研究院(NIH)国家癌症研究所(NCI)从事肿瘤免疫疗法领域的博士后研究,随后在美国得克萨斯州州立大学安德森癌症中心(The University of Texas MD Anderson Cancer Center)任助理教授和课题负责人。



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