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霍秀敏 女士
原国家食药总局药品审评中心 主任药师、高级审评员
专业领域:化学药品CMC审评

擅长领域

主要从事化学药品CMC审评工作。曾参与起草《化学药物质量标准建立的规范化过程技术指导原则》、《化学药品申报资料撰写格式与内容技术指导原则》、《化学药品注射剂与包装材料相容性研究系列技术指导原则》、《化学(原料药和制剂)稳定性研究技术指导原则》等多项技术指导原则,及《化学药品注射剂和多组分生化药注射剂基本技术要求》- 多组分生化药注射剂基本技术要求等。

从业经历

曾任国家药品监督管理局药品审评中心主任药师,高级审评员。是ICH Q3D专家组成员,WHO预认证项目外部审评员,澳门药物登记技术委员会委员。曾在军事医学科学院毒物药物研究所从事药物研发。

教育背景

获南开大学化学系,理学学士和硕士学位。

 

 



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