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张虎翼 博士
美国艾迪医药咨询 合伙人
专业领域:药物化学

擅长领域
先导物发现和优化,工艺开发和放大,缓释制剂研发,分析方法开发和验证,质量控制和放行检测,项目转移和技术支持,外包服务管理,临床试验用药和商业药品生产,药品申请的化学、生产和控制的申报和审评。

从业经历
曾就职于惠氏和辉瑞公司,负责药物研发和生产近10年。之后在美国FDA工作6年,历任一/二/三级审评员、部门主管、代理副主任,负责药品申请的化学、生产和控制(CMC)审评,主持和参与多项政策/指南的起草和终稿审定。同时也参与审阅公民请愿,协助法律政策司应对诉讼等工作。离开FDA后,就职于先声药业集团,负责国际注册和监管法规业务。现在从事药事咨询,参与项目管理、注册报批、质监合规、尽职调查、融资并购。

教育背景
北京大学医学中心(原北京医科大学)药学院药学学士和药物化学博士



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