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罗瑞昌 博士
上海积成医药 总经理
专业领域:ANDA质量研究、研发和申报

擅长领域

从事制药行业多年,在ANDA的质量研究和研发、申报方面都有很丰富的经验。

从业经历

现任上海积成医药科技有限公司总经理。曾就职于美国Austarpharma公司,从事ANDA申报及生物制剂产品微粒给药系统研究。回国后担任江苏恒瑞医药股份有限公司国际仿制药研究所副所长,先后负责ANDA的质量研究和整个ANDA的研发工作,完成20多个品种的国际申报,多次成功通过来自FDA、EMA、PMDA和国家药监局的核查。后加入上海臣邦医药科技股份有限公司担任研发质量总监和国际总监,首次实践了研发机构、原料药和制剂生产企业三家联合国际化的模式,并实现在美国申报复杂制剂ANDA成功获批的零突破。

教育背景

获沈阳药科大学药剂学硕士学位,中国药科大学药剂学博士学位。

 

 



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