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杨永胜 博士
青岛百洋医药集团 研发副总裁兼首席科学家
专业领域:药品质量评估、生物等效性评价方法

擅长领域

药品评价工作,包括评估药品的质量、安全性和有效性;进行生物分析方法的开发和验证;建立胃肠道局部作用药物的体外生物等效性的评价方法。曾主审百余个ANDA的生物等效性报批材料。作为胃肠道局部作用药物的体外生物等效性的审评专家,负责培训ANDA的生物等效性审评人员,解答与局部作用药物的体外生物等效性有关的技术难题。

从业经历

现任青岛百洋医药集团研发副总裁兼首席科学家,曾在美国FDA工作16年,先后任CDER产品质量研究部高级药理学研究员和仿制药办公室生物等效性资深审评官。在加入FDA前,曾任密歇根大学(University of Michigan)药学院的研究人员,研究内容为基因治疗和药物传递,并获得专利“交联DNA浓缩成分和基因传递方法” ,已发表90余篇原创论文、综述论文、专著章节和摘要,兼任美洲华人药学会会长。

 

 



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