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Christopher Fanelli 先生
美国Hogan Lovells律所 高级顾问
专业领域:准备FDA检查及回应检查缺陷

擅长领域

擅长领域包括帮助制药商准备FDA检查,回应FDA检查的缺陷函(Form 483)、警告信和完全回应函,化解进口警报。重点关注FDA检查、cGMP要求、数据可靠性责任、进出口问题和药物警戒义务。与全球生命科学客户紧密合作,制定和实施切实可行的前瞻性策略,以解决FDA关注的合规与执法问题。

从业经历

现任Hogan Lovells律所(霍金路伟国际律师事务所)高级顾问。曾任FDA法律顾问办公室执法副首席律师,负责GMP执法工作,并就FDA的一系列检查、合规性和政策问题提供法律咨询。

 

 



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