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张华 女士
北京大学药物信息与工程研究中心 资深研究学者,IPEM顾问
专业领域:GMP检查和注册现场核查

擅长领域

从事药品生产企业检查工作17年,多次参加国内外GMP检查,并多次参与国家药品监督管理部门药品GMP规范、检查评定标准和检查指南的修订和编写工作,是2010年修订的药品GMP起草小组的主要执笔人之一,也是世界卫生组织认可的GMP检查员。

从业经历

现任北京大学药物信息与工程研究中心资深研究学者和IPEM顾问,曾在卫生部上海生物制品研究所、强生、施贵宝和雅培等多家药厂从事药品生产和质量管理工作12年,之后就职于上海市食品药品监督管理局认证审评中心和上海药品审评核查中心。

教育背景

获北京大学工程硕士学位。

 

 



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