Bernd Schade 博士
德国Bayer GMP合规工作负责人
专业领域：GMP合规和培训，质量保证和控制
擅长领域
在药物制剂和原料药生产的质量保证、质量控制及技术操作等相关领域拥有20多年的工作经历，多年来准备、陪同并跟进拜耳所有API生产场地的官方检查（德国、美国及其他国家）及客户检查，并为拜耳经理层和高管层提供GMP培训。
从业经历
1980年加入拜耳，在德国Leverkusen公司进行分析方法开发、稳定性检测和制剂研发工作，之后转向QA管理。1989年起在拜耳美国Miles/Elkhart子公司负责QA/QC部门，管理所有物料、放行检测、原料检测、IPC、文件记录、变更管理、验证、确认和偏差。1997年起在拜耳德国Leverkusen公司（所有处方药）负责全球合规工作。2005-2008年在拜耳公司原料药生产基地（德国伍珀塔尔）负责GMP 合规工作，包括建立标准操作规程、自检体系、支持变更的管理系统，及GMP 偏差的处理和现场培训的协调工作。
教育背景
获法兰克福大学，德国康斯坦茨大学和雷根斯堡大学化学和生物化学博士学位。
