Garth Boehm 博士
北京大学药物信息与工程研究中心 访问学者
专业领域:产品研发、科学事务管理、商业开发、QC 和QA
擅长领域
在固体口服制剂研发申报方面有20多年经验,包括改良释放传递系统药物,成功研发和申报40 多个ANDA 药物、2 个IND 和NDA。在多种剂型的生产工艺研发,美国和国际法规事务与合规性,与ANDA研发相关的知识产权策略,以及与Hatch-Waxman 法案和医疗保险、现代化法案(MMA)相关事务方面拥有丰富经验。
从业经历
现任北京大学药物信息与工程研究中心访问学者。1980年加入南澳大利亚技术大学(South Australian Institute of Technology)药学院任研发助理,1981年起受聘于F.H. Faulding& Co,历任研发部科学家、资深科学家、下属合资企业Enterovax Limited总经理、Faulding研发部副总监、下属公司Purepac QA/QC副总裁等职位,Alpharma Inc收购Purepac后,续任产品开发副总裁。在此期间专注改良释放剂型口服固体制剂仿制药开发。2004-2005年任Able Laboratories常务副总/首席科学家,2005-2009年任Actavis Elizabeth LLC产品研发副总裁。在澳大利亚和美国的全球制药企业从事行政管理工作二十多年,在美国和其他国家拥有多项关于药物传递系统和阿片类药物反滥用系统方面专利,美国化学协会会员。
教育背景
获澳大利亚阿德莱德大学(University of Adelaide, Australia)物理学和无机化学学士和博士学位。