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用坚实的理论科学指导药物分析方法的高效优质开发

2019年3月9日至12日,肖柏明博士在IPEM课程教育的“药物质量分析”与“分析方法的科学建立”两个课程于北京大学中关新园科学报告厅如期开课,慕名而来的国内40多家制药企业、研发机构和监管机构的70多名学员参加了课程学习,其中有不少学员带着分析方法开发过程中遇到的各种问题,来向肖博士请教求援。

授课老师肖柏明博士
南京柏贤医药科技有限公司总经理
江苏先声药物研究院技术顾问

我多想摘下一片白云,把它染成绚丽的彩巾,为学员们遮挡一路风尘。

肖博士十年前从美国回国后,发现液相色谱的理论和技术在国内药物研发方面的应用还处于较低的水平,与国外差距很大,他说:“我想通过来IPEM讲课,让学员们能学会在理论的指导下科学开发分析方法,解决开发过程中遇到的各种实际问题,而不是蛮干加勤奋。”

吴江翔
上海达华药业有限公司
质量总监

肖博士的课让我清晰认识到在分析方法建立过程中理论基础知识的重要性,例如,他所讲的色谱范德姆特方程从动力学、热力学等角度阐明了影响样品分离的多种因素,只有深刻理解液相色谱原理,了解各类色谱柱、流动相、进样浓度、离子对试剂的特性,了解化合物分子结构、基团特征,才能科学建立分析方法并不断优化。他精彩的讲课为国内制药行业打开了色谱分析的一扇窗,带来了新理念、新思路,对实际工作很有指导作用。
黄洪
成都青山利康药业有限公司
技术总监

我在IPEM课堂上听了肖博士四天的课,仿佛又回到了大学时代,这次学习是对我色谱分析的第二次启蒙,让我对色谱理论有了更深刻的认识,第一次对k和α有了亲切感。以全球最新色谱技术进展为基础,再讲色谱理论知识,辅以数十个鲜活案例,肖博士不仅把知识讲明白了,也打开了我们的全球视野,还讲授了文献检索、文献阅读的技巧,使我们告别分析方法开发的“瞎试”模式,而是基于理论制定更合理、更有效的DoE方案,从而加速研究工作。
李俊行
浙江医药股份有限公司新昌制药厂
质量研究部副经理

肖博士的课程以科学合理地建立药物质量标准和耐用的“傻瓜”分析方法为目标,围绕ICH指导原则,从热力学、动力学及统计学等原理解释、论证目标化合物分子在固定相与流动相系统中的色谱行为,并加以少量实验确认,达到事半功倍的效果。通过这两门课程的学习,我认识到自身色谱理论知识的匮乏,明确了以后需要学习与努力的方向,对我以后的工作大有帮助。
王兴辉
华领医药技术(上海)有限公司
分析经理

我是一名分析工作者,听了肖博士的课,收获颇多。我曾经看过肖博士推荐的《现代液相色谱技术导论》,但总觉得书中的色谱分析理论晦涩难懂,经过肖博士的讲解,我感觉仿佛被武林高手一下打通任督二脉一样,对液相色谱理论的理解更为清晰了,学到了如何将理论和实际应用相结合的方法,迫不及待地想回去实践和尝试。
除了专业技术,我还喜欢肖博士的个人魅力,真实而坦诚,有情怀,有坚持,还有培养新人、年轻人的热诚,尤为难得。
蒲晓蕾
北京泰德制药股份有限公司
项目经理

肖博士的课很专业,有点难懂,我是第二次来听他讲课。他科学、严谨的态度以及深厚的色谱理论知识,一直让我赞叹不已。讲课中,他以丰富的研发实际案例指导我们如何进行科学的分析,在分析方法开发过程中尽量避免盲目“试错”,对提高国内药物分析水平非常有价值。在课后的“IPEM师生零距离交流会”上,我还专门向他请教了实际分析方法开发过程中遇到的困扰我们数月之久的技术难题,他一听完情况,很快就能根据理论分析指出可能存在问题的地方,并给出解决的方案和建议,对我帮助实在太大了。他用自己无私的言行告诉我们,做分析也是有情怀的,非常感谢肖博士!

肖柏明博士的课程是专门针对具有液相色谱理论和实际工作经验的分析方法开发人员的,虽然有一定难度,但一直是IPEM课程教育深受学员和企业赞誉的课程之一,往往能给听课的学员和企业带来满满的收获

2019年4月,IPEM课程即将开始仿制药相关的课程,敬请大家关注并报名


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