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2019年7月7-9日,何公欣博士为期两天的“现代制药业的研发外包和委托生产”课程,以及Garth Boehm博士、王刚博士、 Christopher Fanelli律师为期一天的“国际药品危机事件管理的法律、商务和技术考虑”课程在北京中关新园的科学报告厅圆满结束。
何公欣 博士
原上海吉利德公司 首席代表、总经理
何博士在7月7-8日“现代制药业的研发外包和委托生产”课程中,以吉利德科学短短三十年令人叹服的惊人业绩、生动而接地气的丰富实例,系统讲解了药品研发外包和委托生产的概念、科学和商务考量以及国际制药企业的管理方法,课程凝练了他对从药物研发、报批、上市到供应链建立和维护的全方位思考精髓和多年的正反实战经验,充分展现了集睿智的科学家、儒雅的商人与有道义的制药人于一身的国际知名制药企业高管形象,赢得了IPEM学员们的一致赞叹。
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何公欣博士讲课
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何公欣博士回答学员们的问题 |
何公欣博士和郑强教授与学员们聚会和交流 |
刘雪松
山东新华制药公司 制剂质量总监
何博士基于深厚的理论功底和丰富的实践经历,结合大量案例,讲述诸多CRO、CMO决策背后的科学逻辑、商业故事。他以新药从研发至上市不同阶段的CRO、CMO考量为基础,围绕“项目是生命线,必须往前走”这一核心,讲述对内如何组建、管理、考评项目团队,对外如何选择、管理合作伙伴,如何以灵活的形式与合作伙伴实现共赢。课程有深度,有广度,有高度,重点突出,主线分明,案例丰富,全景式地展现了国际顶尖创新药公司的思维逻辑、管理方法和质量理念。
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章华
南京方生和医药科技公司 项目总监
随着国内制药行业药品上市许可持有人制度的试点和CRO/CMO需求的增加,对于供应链管理的经验需求愈加迫切。何博士的课程恰逢其时地给我们展现了什么是一个成熟、可靠的国际制药供应链管理体系。他从供应链的基础概念,到各个阶段的管理重点和方式,再到更加具体的管理团队的设置甚至激励方式,为国内制药企业提供了一整套的管理思路和方法。 吉利德科学是一家一贯以委托外包作为主要业务模式、专注于研发创新的轻资产公司,在很短时间内迅速跻身世界一流制药企业,这与其高效的项目推进及成熟的供应链管理是息息相关的。何博士在短短两天的课程中分享了自己十年的供应链管理经验,甚至包括失败的案例,也对学员们提出的各种问题耐心做出解答,让我们药物研发及生产的从业者受益匪浅。
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邓晓翠 乳源东阳光药业公司 QA副主任
何博士的讲课风格透着科学家的实事求是精神,他用很多真实的故事给我们展现了原研药供应链与外包工作从科学、管理、商务、技术等各方面的考量,讲课深入浅出,每一个知识点都是他宝贵经验的总结,真是字字珠玑!非常感谢IPEM和何老师共同策划的这次培训,让我受益匪浅!
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Garth Boehm博士 北京大学药物信息与工程 研究中心访问学者 |
王刚 博士 原药明生物 上海质量部副总裁 |
Christopher Fanelli 美国Hogan Lovells律所LLP 资深律师 |
王刚博士讲课 |
Christopher Fanelli律师解答学员们的问题 |
陈四向 广东东阳光药业公司 总经理 Garth Boehm博士、王刚博士、Christopher Fanelli律师将制药企业可能遇到的监管危机、公共关系危机、法律责任危机的特点、后果、法律责任和处理方法通过案例进行了全面详细的讲解,让制药人危机意识急剧升高,真是“战战兢兢,如履薄冰”。为防患于未然,作为国际化的制药企业,必须永远将合规、产品质量、用户安全放在第一位。公司管理层要为危机管理提前作好规划和准备,建立防范和处理危机的体制和措施,并请律师和专业顾问定期会诊,帮助企业尽早识别风险,消除或安度危机。 |
谢晓明
奥星制药设备(石家庄) QMS顾问
随着越来越多的国内制药企业选择走出国门 , 进入国际市场,对企业来说,了解国际法律法规 , 建立国际药物危机事件管理的机制势在必行。IPEM的“国际药品危机事件管理的法律、商务和技术考虑”课程,虽然是国内制药行业内比较新的主题 , 但又是急需培训的内容。正如Garth Boehm 博士所说,好的企业应该提前建立应对机制,而不是在事件发生后被动处理。这与制药行业风险管理的理念是完全一致的。
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2019年IPEM以往课程回顾:
2019年9月21-27日课程通知
2019年IPEM课程教育9月下旬课程即将在北京开班