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掌握信息化技术在制药企业应用的实战方法

2019年4月28日至29日,IPEM课程教育的“信息化技术与生产管理(MES)和专业知识学习”课程于上海顺利结束,来自三十多家制药和相关企业的近70名学员参加了课程选修。4月28日,明石英浩博士在上海医药职工大学系统讲授了企业IT总体框架的策划、计算机化系统验证(CSV)实践与应用、IT系统的标准化与主数据。4月29日,在上海上药第一生化药业有限公司的大力支持下,全体IPEM学员假借企业会场上课,陈彬华董事长和杭州澳亚生物技术有限公司程玥常务副总经理先后分享了两家企业在各种信息化系统建设、实施与实际应用的经验,并在课间实地参观了可以观看多个信息化系统运行情况的中控室。


IPEM学员在IPEM课堂上提问

杭州澳亚生物技术有限公司陈明经理在IPEM课堂上演示MES系统

IPEM师生在上海上药第一生化药业有限公司
明石英浩
杭州蓝灯科技有限公司CEO
台湾日立亚太(THAP)首席方案架构顾问

国内制药行业信息化系统的应用现在处于起步阶段,而日本工业界在信息化系统的应用上整体要比中国领先,有不少经验可供大家参照和借鉴。我很高兴能通过IPEM课程跟大家分享企业架构和导入IT系统的知识,分享国内制药企业和其它行业的企业导入IT系统的经验,避免走入误区。
陈彬华
上海上药第一生化药业有限公司
董事长

上海上药第一生化药业有限公司是家老国企,有很多国企老大难的问题。我们因地制宜,先易后难,坚持不懈,通过能源、设备、质量管理、仓库、MES、LIMS、ERP和党建等各个信息化系统项目的实施,十年内逐步解决了管理上的一些老大难问题,也培养了一大批年轻人,提升了企业的产品质量、效率和管理水平。我们很欢迎IPEM学员来企业交流。
程玥
杭州澳亚生物技术有限公司
常务副总经理

目前国内有越来越多的制药企业都想应用MES、LIMS等信息化系统,认为上了系统后可以优化生产和检验的流程,数据可靠性和产品质量就没有问题了,工作量会大大减少,工作效率在短期内得到提高。从杭州澳亚生物技术有限公司实施信息化系统项目的经验来讲,企业自己不懂而完全依赖供应商是做不好项目的,也实现不了企业的良好愿望,我很乐意在IPEM课堂上跟国内同行分享我们项目实施的经验,让大家少走弯路,并充分交流,相互学习。
何凤
上海恒润达生生物科技有限公司
质量总监

CAR-T细胞免疫治疗是目前医药发展的前沿技术之一,恒润达生已有相应产品在研发和注册申报,并有搭建信息化工作平台的设想,以适应信息化技术应用的必然趋势,为此,公司派我来IPEM听课学习。明石英浩博士系统、详细讲解了信息化系统的架构,并通过国内制药企业的真实案例,分享了企业信息化系统建立需要考虑的关键要素,让我系统了解了企业依据自身的发展战略如何建立与企业文化相适应的信息化系统的总体思路,学习了信息化系统从建立、运行到退役全生命周期的实用技巧。
程姿媛
海南卫康北京研发中心
副总经理

作为企业一把手的陈彬华董事长,在讲课中生动介绍了上海上药第一生化药业有限公司从2013年至今公司信息化系统应用和实施的完整历程,以及为企业带来的实实在在的好处,如10年内产能翻两番,人员减半,大幅降耗节能,全面提高了企业的竞争能力和管控能力,使企业在目前剧烈变革的时代赢得先机,让IPEM的学员们深受启发。
马骏
雅赛利(台州)制药有限公司
总经理助理

公司正处于全面应用自动化、信息化技术的关键转折点,迫切需要制定相应的规划和蓝图。我们相关的团队成员在IPEM通过两天的学习,不仅了解了信息化系统的整体架构及其理论知识,还深入学习了国内制药企业很多实战的经验,尤其是杭州澳亚生物技术有限公司实施MES和LIMS系统项目的经验分享,让我们对MES、LIMS等系统有了比较全面的认识,也学习了这些系统与上层、底层系统如何连接,为公司自动化和信息化技术应用的把控打下了扎实的基础,从IPEM课程学到的知识和经验都很实用。

2019年5月23-26日,IPEM将在上海开始“药品全生命周期的质量管理(ICH Q10)”和“质量体系(偏差、CAPA、文件体系、产品质量回顾)与风险管理”相关的课程,敬请大家关注并报名。





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