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2019年IPEM课程教育9月份课程即将在北京开班

凉爽的金秋并没有降低作为制药行业精英IPEM学员的高涨学习热情。即将于2019年9月5日至8日在北京中关新园开班的两个IPEM课程,共为期4天。其中,9月5日至6日(周四至周五)的“仿制药研发到申报前中后的项目管理 — 口服固体制剂大案例详解”课程,针对美国申报的仿制药,将项目管理概述与案例研究相结合,旨在帮助学员了解项目经理在研发团队环境中的角色和责任。课程将关注在美国申报仿制药项目管理的三个关键领域:沟通、时间和风险管理。当今项目经理所承受的所有压力中,项目的时间往往是最紧迫的,压力也就最大。这是因为“上市时间”经常是一个强制性的指标,项目越早完成就能越早产生利润。所有项目经理都必须面对这一最困难的任务,并在激烈竞争环境中平衡时间、成本和质量。一个好的项目经理必须知道如何通过足够的沟通来控制项目时间,运用风险和时间管理技能来取得成功。该课程是IPEM课程教育2019年的新课程,适合药品研发机构和生产企业中从事研发的中高层管理人员和项目经理、高等医药院校和科研机构相关研发和教学的专业人员、药品监管和审评机构相关管理人员选修。授课老师陈建芳女士现任先声制药国际制药副总监,曾任Teva Elizabeth公司研发项目高级经理,负责清洁和工艺验证方面的工作。她拥有超过20年美国仿制药行业丰富的工作经验,包括质量控制和保证、技术服务与项目管理,管理过80多个研发项目。在过去12年中,递交了不少于40个仿制药申请,其中15个为“首次申请”。获上海中医药大学药剂学学士学位,爱荷华州立大学营养学硕士学位,波士顿大学项目管理证书

9月7日至8日(周六至周日)的“统计实验设计与预测产品性能、优化工艺参数、质控和风险评估”课程是统计实验设计的专业课,将统计学基本理论与实际应用紧密结合,从统计学和实验设计的核心概念出发,通过合理选择实验条件,优化实验次数,分析实验数据,进而找到最理想的问题解决方案。正确使用实验设计,可以帮助企业缩短研发时间,降低实验成本,优化工艺参数设置,得到精确的统计模型来理解、预测产品的性能和工艺的能力。实验设计也可以帮助企业诊断生产中出现的问题,在质量控制和风险评估中时有至关重要的作用。该课程适合负责开展和实施实验设计的工作人员 , 企业研发、质量、生产、工艺及流程改进等部门的经理和工程师,专注于质量管理、持续改善、统计或六西格玛管理的咨询顾问、科研人员,以及对统计实验设计有兴趣的人员选修。担任授课老师的彭一鸣博士现任美国基因泰克统计科学家 , 负责统计质量控制、统计分析、数据科学等方面的研究,提供对研发和生产多方面的统计咨询服务。曾任诺华生物医学研究所(NIBR)高级生物统计学家。在统计工艺控制、混合建模、实验设计、预测建模、统计计算、序贯分析、生存分析、贝叶斯统计以及机器学习方面具有丰富的理论和应用知识 , 发表多篇相关论文,并为多个统计学术期刊审稿。曾获美国弗吉尼亚理工大学统计学博士。由于工作原因,今年彭老师不能像前两年那样来京授课,将临时采用远程视频教学的方式,并有助教人员现场辅导做习题

IPEM课程教育2019年9月份的课程精彩依旧,,欢迎大家报名。

 



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